食藥署同意企業專案輸入快篩試劑，數量每員工百劑

考量疫情升溫，企業防疫需求增加，衛福部食品藥 物管理署發布企業供員工自用家用新型冠狀病毒檢驗試劑之專案輸入彈性措施，即日起至 111 年 6 月 30 日前（申請中之案件亦適用），企業得委託醫療器材商向食藥署提出申請，申請數量 以每員工 100 劑為限，快篩試劑限「國內有緊急使用授權（EUA）」的商品。

食藥署指出，為確保企業提供員工之試劑具一定安全、效能與品質，申請輸入之家用新型冠 狀病毒檢驗試劑須為衛生福利部專案核准（EUA）之產品【核准清單公布於食藥署外網 COVID-19 防疫醫材專區>家用新型冠狀病毒檢驗試劑專區】，申請數量以每員工 100 劑為限，核准輸入之 產品僅供企業內部員工防疫自用，不得販售。

申請資訊及切結書公布於食藥署官網【http://www.fda.gov.tw 首頁>業務專區>醫療器材> COVID-19 防疫醫材專區>家用新型冠狀病毒檢驗試劑專區>企業申請專案輸入新型冠狀病毒檢 驗試劑】，以供外界查詢使用。

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【分享文章來源 2022/5/23 外籍勞工新聞通訊社】

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